职位描述

1、根据注册项目的需要，负责药品注册资料的撰写和整理；

2. 了解中国药品注册法律、法规和指南，具有药品资料准备和申报注册的经验；

3. 跟踪注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题，保证新药注册环节的顺利进行；跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；

4. 具备良好的沟通和团队合作能力；

5. 保持注册部门与研发部门顺畅沟通协调。

任职要求

1、药学、医学本科及以上学历；

2、五年以上相关工作经验，有3年以上生物制品注册申报工作经验优先；

3、精通药品注册法规，熟悉各类新药注册要求，能独立整理整套药品注册资料；

4、具备良好的专业英语阅读能力；　

5、具备较好文笔功底和较强综合分析能力。